|
Veltrænede mænd med astma søges til dopingsforsøg med astmamedicin |
| |
| Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du: |
- Er mand.
- Er mellem 18 og 40 år gammel.
- Dyrker mere end timers motion ugentligt.
- Er ikke-ryger.
- Tager medicin regelmæssigt.
- Kondital på 60,0 ml/min/kg
|
Formål
Hovedformålet med dette forsøg er at etablere en uringrænseværdi for terbutalin (Bricanyl) på dopinglisten, som det er gjort med salbutamol og formoterol. Formålet er endvidere at udforske relationen mellem urinprøvers specifikke tyngdekraft og koncentrationen af terbutalin.
Inklusionskriterier:
� Mænd, 18 år - 40 år
� Astma
� Fysisk aktive, mindst 5 timer om ugen
� Ikke-rygere
� Ingen fast brug af medicin ud over din astmamedicin
Eksklusionskriterier:
� Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
� Hjerte-/karsygdom eller anden kronisk sygdom
� Usikkerhed om forsøgspersonen er egnet til at kunne deltagelse i forsøget efter have fået foretaget objektiv undersøgelse af en læge |
Studiedesign
Du vil blive testet i forskellige arbejdstests på kondicykel efter inhalation af Bricanyl. Forsøget består af 2 studiebesøg varende ca. 7 timer per besøg. Før du indskrives i forsøget er der desuden et screeningsbesøg, der varer ca. 1,5. time. Samlet strækker forsøget sig over ca. 2-3 uger.
Ved screeningsbesøget får du målt lungefunktion og bestemt kondital via en konditest på kondicykel. Desuden får du målt din kropssammensætning via en DXA-scanning.
Ved studiebesøgene får du medicin udleveret af os. Derefter udfører du fysisk arbejde på en motionscykel. Der udtages blodprøver under hvert studiebesøg ved anlæggelse af et perifert venekateter (venflon) i albuevenen. Du møder fastende og får tildelt et standardiseret morgenmåltid og frokostmåltid samt varierende mængde væske. I tiden du ikke cykler, skal du forholde dig i hvile. |
Forsøget er anmeldt til Sundhedsstyrelsen, Videnskabsetisk Komite og Datastyrelsen.
|
Der gives et vederlag for de ulemper der måtte være forbundet med forsøget. Beløbet er på 1.500 kr. for gennemførsel af begge forsøgsdage. Vederlaget er skattepligtig B-indkomst.
| | |
|
| | | | Godkendt af etisk komité med journalnummer: hs:h2-2014-069 |
|
| |
| |
| |
| |
| Godkendt af etisk komité med journalnummer: HS:h2-2014-069 |
| |
| Nanna Sørensen |
| Bispebjerg hospital |
| Bispebjerg bakke 23 |
| 2400 København nv |
| Tlf: |
| naso91@gmail.com |
|
|
|