Bookmark and Share
 


EPO-behandling for hukommelses- og koncentrationsbesvær hos mennesker med bipolar sygdom (mani og depression) og hos raske personer, der har en førstegradsslægtning med bipolar sygdom (PRETEC-EPO)

 
Du kan muligvis deltage i dette forsøg hvis du:
  • Er mellem 18 og 60 år gammel.
  • Vejer mellem 45 og 90 kg.
  • Har et bmi op til 30.
  • Er ikke-ryger.
EPO-behandling for hukommelses- og koncentrationsbesvær hos mennesker med bipolar sygdom (mani og depression) og hos raske personer, der har en førstegradsslægtning med bipolar sygdom (PRETEC-EPO)

Du kan deltage i undersøgelsen, hvis du:
  • Er mellem 18 og 60 år
  • Er diagnosticeret med bipolar sygdom (dvs. har oplevet depression og mani) og er relativt symptomfri
  • Er rask (dvs. at du ikke selv tidligere har haft eller aktuelt lider af sværere psykiatrisk sygdom) og har en førstegradsslægtning (barn, søskende eller forælder) med bipolar sygdom
  • Oplever hukommelses- og koncentrationsbesvær (kognitive vanskeligheder)

Hvad er undersøgelsens formål?
Hukommelses- og koncentrationsbesvær er hyppige hos mennesker med bipolar sygdom og kan gøre det svært at fungere i hverdagen (f.eks. at klare opgaver og krav på arbejdet eller studiet, gennemføre huslige pligter og/eller indgå i sociale sammenhænge). Dette kan føre til øget stress og forringet livskvalitet. Vanskeligheder med hukommelsen og koncentrationsevnen forkommer også hyppigt hos raske førstegradsslægtninge til personer med bipolar sygdom og kan øge risikoen for, at man selv udvikler psykisk sygdom. Der er derfor et behov for nye forebyggende behandlinger for disse kognitive vanskeligheder, som kan forbedre arbejdsfunktionen hos patienter og reducere risikoen for at udvikle psykisk sygdom hos førstegradsslægtninge.
   
Behandling med hormonet EPO (erythropoietin) har i tidligere undersøgelser vist gavnlig effekt på hjernefunktionen og kognitive evner såsom hukommelses- og planlægningsevnen hos mennesker med depression og bipolar sygdom. Flere deltagere fra vores tidligere forsøg med EPO har også givet udtryk for, at EPO har gjort en forskel i deres hverdag i form af bedre evne til at varetage deres studier og arbejder efterfølgende.
   
I denne undersøgelse ønsker vi derfor at undersøge effekten af 12 ugers medicinsk behandling med EPO på kognitive vanskeligheder hos patienter med bipolar sygdom i remission (dvs. delvis symptomfri fase) og førstegradsslægtninge til patienter med bipolar sygdom, som har kognitive vanskeligheder.

Plan for projektet
I undersøgelsen vil man modtage ugentlige intravenøse infusioner af enten EPO eller saltvand i 12 uger med 50% chance for at få den aktive behandling og 50% chance for kontrolbehandlingen. Hverken vi eller du vil vide, om du får EPO eller saltvand, da dette ville kunne influere forsøgets resultater. Ved de ugentlige infusioner tager vi også blodprøver og du bliver undersøgt af en læge for at vi løbende kan sikre, at dine blodtal ligger inden for normalområdet, og du ikke oplever bivirkninger.

Foruden de ugentlige besøg skal alle deltagere gennemføre nogle neuropsykologiske opgaver før og efter behandlingen og ved en 6 måneders opfølgende undersøgelse. Man får også lavet funktionel MR-skanning af hjernen to gange i forløbet.

Undersøgelsen gennemføres på Psykiatrisk Center København, Rigshospitalet.

Hvis du er interesseret i at deltage, vil vi venligst bede dig tjekke, om du ser ud til at kunne indgå ved at udfylde følgende korte online-spørgeskema: www.miskowiak.dk/check.php

Hvis du kan indgå i undersøgelsen, vil du herefter blive indkaldt til en informationssamtale og efterfølgende en inklusionssamtale.

Godtgørelse
Vi tilbyder transportgodtgørelse med offentlige transportmidler og skattepligtig kompensation for tabt arbejdsfortjeneste svarende til 100 kr. i timen op til 10 timer for de neuropsykologiske undersøgelser og hjernescanning.



Med venlig hilsen

Jeff Zarp Petersen, psykolog, ph.d.-studerende
Tlf. 21 94 73 68
Region Hovedstadens Psykiatri
Psykiatrisk Center København, Rigshospitalet
Kompetencecenter for Affektive Lidelser, afsn. 6234
Edel Sauntes Allé 10
2100 København Ø
 
 
 
 
Godkendt af etisk komité med journalnummer: HS-:H-16043370
 


Jeff Zarp Petersen
NEAD Group, CADIC, Psykiatrisk Center København, Rigshospitalet
Edel Sauntes Allé 10
2100 København Ø
Tlf: 21947368
jeff.zarp.petersen@regionh.dk