Vi
vil spørge, om du vil deltage i en videnskabeligt undersøgelse, der udføres på
Bispebjerg-Frederiksberg Hospital, og er planlagt af overlæge Mads U. Werner, forskningsassistent, stud.med. Anders Springborg og Elisabeth Kjær Jensen, samt specialtandlæge i tand-, mund- og kæbekirurgi Lars Pallesen.
Vi skal bruge 16 forsøgspersoner (unge mænd)
som lever op til følgende:
Inklusions-kriterier
·
Rask mand
·
Alder mellem 18 og 65 år
·
Body mass index (BMI): 18 <
BMI < 30 kg/m2
Eksklusions-kriterier
·
Deltagere, som ikke forstår
eller taler dansk
·
Deltagere, som ikke kan
samarbejde med undersøgerne
· Deltagere, som tidligere er blevet opereret i underkæben
·
Tidligere allergisk reaktion
mod morfin eller beslægtede stoffer (inkl. naloxon)
·
Misbrug af alkohol eller
stoffer - i henhold til interviewerens evaluering
· Brug af psykofarmaka (dog undtaget “lykkepiller”
[SSRI])
·
Kendt neurologisk eller
psykiatrisk sygdom
·
Kroniske smerter
·
Regelmæssig brug af
smertelindrende lægemidler
· Hudlæsioner eller tatoveringer i
undersøgelsesområdet (underkæben)
· Tegn på nerveskade i hoved-hals regionen (eks.
efter traume eller kirurgi)
Man har ved forsøg med dyr kunne genskabe et
lokal ubehag omkring en vævsskade, der er helet. Dette ubehag kan gendannes ved
at indgive et stof, naloxon, der er et stof der ophæver morfins virkning
(morfin-antidot). Man ved fra tidligere forsøg, at kroppen danner sine egne
morfinlignende stoffer i forbindelse med en vævsskade. Dyreforsøgene tyder på,
at dette morfinsystem er aktivt et godt stykke tid efter at en given vævsskade
er helet. Hvis dette smertedæmpende system blokeres med naloxon genopstår
ubehaget i området. Denne reaktion er interessant, da den kan forklare hvorfor
visse patienter får kroniske smerter efter en operation. En
bedre forståelse af disse smertemekanismer åbner således mulighed for, at vi
vil blive bedre i stand til at forhindre og behandle kroniske smerter efter
operation.
I dette studie, hvor vi spørger dig om du vil
deltage, undersøger vi om kroppens eget morfinsystem stadig er aktiveret 4-5
uger efter, at man har fået foretaget fjernelse af en visdomstand. På dette
tidspunkt vil vi indkalde dig for at afprøve om du får kortvarigt ubehag eller øget
følsomhed i operationsområdet, når vi blokerer effekten af dit eget
morfinsystem ved at give naloxon.
Du vil blive indkaldt to gange (á 3 timer)
med en uges mellemrum, hvor vi vil give naloxon henholdsvis placebo (saltvand).
I forbindelse hermed vil vi omkring operationsarret undersøge hudens følsomhed
for berøring ved at prikke med små metal-nåle ovenpå huden. Dette gør normalt
ikke ondt, men vil i et område med øget smerteoverfølsomhed udløse et sviende ubehag,
som når tøjet gnider mod en solskoldet hud.
Deltagerne vil få fjernet visdomstanden uden
beregning og der vil blive ydet økonomisk kompensation for tidsforbrug og evt.
transportudgifter efter aftale. Operationerne udføres januar og februar 2018 og
de opfølgende undersøgelser 4 - 5 uger senere.
Ved spørgsmål kan undertegnede kontaktes pr. sms
eller email.
Med
venlig hilsen
Mads U.
Werner Lars
Pallesen
Overlæge, med.dr. Afdelingstandlæge,
specialtandlæge
Mobil: 2825 7703 mobil:
2463 0123
Mail: mads.u.werner@gmail.com mail:
LP@bredgade.dk |