Kvinder med daglig eller næsten daglig stressinkontinens
søges til 8 ugers afprøvning af ny urinrørsprop/ventilkateter (Obtinu) til
urinrøret Manchet/Resumé: Vi
søger kvinder, som lider af ufrivillig vandladning, når de er fysisk aktive og/eller
er inkontinente, når de hoster og nyser (stressinkontinens), til afprøvning af en
ny urinrørsprop/ventilkateter med tømmerør til urinrøret. Denne er under
udvikling til behandling af stressinkontinens og på sigt kan den være et
alternativ til kirurgisk behandling. Hvem kan deltage:
Kvinder mellem 30-75 år, kvinder med daglig/næsten daglig stressinkontinens,
kvinder der er mobile og selvhjulpne, kvinder der ikke har fremfald af
skedevæggene, kvinder der ikke lider af alvorlig sygdom, kræft, hjerte- eller lungesygdom og kvinder med BMI ‰¤ 30. Du skal være villig til at anvende Obtinu dagligt eller
næsten dagligt (ex. fra morgen til aften (max. 16 timer) i en 8 ugers afprøvningsperiode. Forsøgets formål: at
afprøve anvendelighed, effektiviteten, komfort og gener ved urinrørsproppen/ventilkateteret
og tømmerør i en 8 ugers periode. Tidspunkt og varighed:
Forsøget omfatter 4-5 ambulante besøg. Før deltagelse i forsøget vil studiepersonalet
vurdere, om du opfylder kriterierne for deltagelse. Dette vurderes ud fra
følgende: Sygehistorie, samtidig medicin, allergi, vægt og højde,
væskevandladningsdagbog, urinundersøgelser, scanning af rest urin, gynækologisk
inspektion samt en hosteprovokationstest liggende og stående, blevejningstest
ved aktivitet i klinikken samt udfyldelse af nogle simple spørgeskemaer. Hvis du findes velegnet til forsøget, og du ønsker
deltagelse i forsøget, vil afprøvningen af Obtinu og tømmerøret indledningsvis
blive foretaget i klinikken. Hvis Obtinu er effektiv og uden betydelige gener,
og du ønsker at fortsætte i projektet, vil du blive tilbudt oplæring i at
opsætte denne selv. Samtidig vil du blive oplært i brugen af tømmerøret, og det
vil blive sikret, at du selv kan fjerne Obtinu. Der vil blive planlagt en kontrol i klinikken efter 2, 4 og
8 uger og en telefonisk opfølgning 2 uger efter afsluttet behandling. I behandlingsperioden vil vi bede dig om at føre en dagbog
(et skema), hvor du skal registrere, hvornår du har anvendt Obtinu. I ugen op
til kontrollen skal du i dagbogen yderligere tilføje, hvornår du har anvendt tømmerøret,
samt dine inkontinensepisoder. Ved kontrollerne vil vi bede dig om at udfylde
nogle spørgeskemaer, samt kontrollere urinen. Forsøgsperioden er fra November 2019 - Dec. 2020. Sted: Urogynækologisk
klinik, Pavillon B, Herlev Hospital, Herlev Ringvej 75, 2730 Herlev. Betaling: Der vil
blive givet 750 kr. i honorar (som vil blive udbetalt forholdsmæssigt hvis du
udtræder af forsøget).
Kontakt og tilmelding:
Projektsygeplejerske: Berit Sejersen Larsen på tlf. 38689633 eller mail:
Berit.sejersen.larsen@regionh.dk. |